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以嶺藥業(yè)拉莫三嗪緩釋片獲FDA批準上市 用于治療癲癇

新京報訊(記者劉旭)12月13日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告,全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司產(chǎn)品拉莫三嗪緩釋片向美國食藥監(jiān)局(FDA)提交的ANDA(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得批準。

拉莫三嗪緩釋片的適應癥為癲癇,也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。

拉莫三嗪緩釋片最早由GlaxoSmithKline研發(fā),2009年5月在美國獲批上市。當前,美國市場拉莫三嗪緩釋片的主要供貨商有GLAXOSMITHKLINE LLC、ACTAVIS ELIZABETH LLC和ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC等廠家。IMS數(shù)據(jù)庫顯示,拉莫三嗪緩釋片近三年在美國市場的銷售額分別為:2018年約7.09億美元,2019年約6.64億美元,2020年約5.44億美元。

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